中药孵化的多发性硬化症1类新药获FDA临床批准

2020-02-06 17:40:44 亚博

  据前瞻产业研究院相关报告显示,多发性硬化症市场从2010年的106.86亿美元高速增长至2014年的202.46亿美元,连续多年增长率保持在两位数,尤其是2014年在Teva的Tecfidera(富马酸二甲酯)快速放量的推动下,当年增长率超过20%。据悉,此次获批临床的ZD03作为自主开发的1类新药,是一种来源于中药线叶旋覆花的全新药物。ZD03于2019年7月5日向FDA递交了IND申请,并顺利获批临床,同时ZD03在国内的临床申报也在同步进行中。多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,多发病于青、中年,女性较男性多见。到2016年,全球七大医药市场畅销品种多发性硬化症类的销售额已达224.85亿美元,虽然近年来无突破性产品上市,市场增长率一度降至5%以下,但整体来看MS药物增速还是明显快于整个医药产业,预计2022年全球多发性硬化症市场规模将达到400亿美元。由于该病是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,被列入第一批罕见病药物目录。目前,亚博多发性硬化症尚无有效的根治疗法,临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifying treatments ,DMT)为主。

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