安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第7期）|

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告

（2024年第7期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定产品

（一）穴位压力刺激贴1批：标示为周口万方生物科技有限公司生产，药物添加不符合标准规定。

（二）医用外科口罩1批：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产，压力差（△P）不符合标准规定。

以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件：不符合规定产品名单.doc

不符合规定产品名单

序号

样品名称

受检单位

生产单位

型号规格

产品编号/批号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

穴位压力刺激贴

合肥市仁药康大药房有限公司

周口万方生物科技有限公司

（10cm×12cm)4贴/盒

批号：20230318

合肥市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

药物添加

2

医用外科口罩

芜湖正丽大药房有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/B型

挂耳式

批号：20221006

芜湖市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

压力差（△P）

安徽省药品监督管理局

2024年7月29日

（公开属性：主动公开）

 搜狐小时报：严选漫画在线阅读免费版畅享海量漫画资源与精彩内容

  2025.05.01,经营疯狂农场的技巧与攻略分享🐱🍍扯开衣服两只可爱小兔兔意外跳出来的搞笑瞬间🧰🐻9幺高危风险9.1免费版下载安装指南与注意事项🐸🚧🥝免费观看差差漫画的渠道推荐与使用方法

极光网络电视官网带你体验高清流畅的电视观看

  2025.05.01,使用战龙三国辅助工具的正确方式与注意事项🪖国内一线二线女装品牌推荐及消费者评价⛓️⭐四大名捕漫画下载资源及阅读推荐🐛🚯📉电动木马上的旋转木棒如何使用

 早报：分享两位帅哥在直播中的互动与反应

  2025.05.01,海贼王489：深度剖析海贼王第489话剧情与角色发展⛔驯兽师冈布奥的试炼攻略及心得分享提升游戏体验的秘密🙈儿媳妇夸我比她老公大的隐含含义与心理解析🛫🦋探索赵晓东作品中的豪门情感秘辛揭秘吴雪晴背后的故事

成都性息信息分享了解当地生活与文化）

  2025.05.01,新版金银瓶紫烟：探秘古典文学中的爱情与欲望🍀火炬之光2弓箭手最佳加点方案成为游戏中的射手天才🐧看见父亲的大东西的深刻反思与感悟🐶🐇南京交通职业技术学院最新动态刘梦亿分享校园生活了解更多

 据报道：探索莲花盘坐与整根吸入的养生联系

  2025.05.01,2021年猫咪地址大揭秘哪个大哥在分享🐇🐧揭开上海未婚老人意外去世的真相与背景大团圆的家族亲情故事🐁🔥🚥泉州酒店坍塌事件的最新进展与关注🐋❔🦆非常完美QVOD分享最新精彩视频合集

含羞草传媒下载安装步骤及每天免费观看一次的使用指南

  2025.05.01,精选2022年最新潮流微信头像🐆🦕🥦404错误解决办法如何顺利打开B站视频🐓🍍失孤电影资源下载及情感主旨解析🐷🛡️☕四虎电影网站紧急最新地址推荐