安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第7期）|

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告

（2024年第7期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定产品

（一）穴位压力刺激贴1批：标示为周口万方生物科技有限公司生产，药物添加不符合标准规定。

（二）医用外科口罩1批：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产，压力差（△P）不符合标准规定。

以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件：不符合规定产品名单.doc

不符合规定产品名单

序号

样品名称

受检单位

生产单位

型号规格

产品编号/批号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

穴位压力刺激贴

合肥市仁药康大药房有限公司

周口万方生物科技有限公司

（10cm×12cm)4贴/盒

批号：20230318

合肥市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

药物添加

2

医用外科口罩

芜湖正丽大药房有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/B型

挂耳式

批号：20221006

芜湖市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

压力差（△P）

安徽省药品监督管理局

2024年7月29日

（公开属性：主动公开）

 搜狐小时报：下载和你一起好好的让我们共同创造美好回忆

  2025.05.01,美国人与畜禽的碰撞与反思🐤太阳的后裔主题歌曲百度云链接分享🐍挪威的森林44秒精彩视频分享🦦千重楼战力表：掌握游戏角色战力数据提升你在千重楼中的竞争力

18一19hd

  2025.05.01,御宅伴侣体位攻略：掌握多样体位让你的伴侣体验前所未有的亲密关系🥔🍀🌟老师上课时突然把跳D音量调至最大情况揭秘🧰🛟羞羞的铁拳高清下载地址及影片信息介绍🌪️🌳☘️浮现你的脸视频下载

 早报：现代修真史小说TXT全集免费下载资源

  2025.05.01,三亚私人高清影院加盟品牌优质投资选择与图片展示🐿️⚠️🧯修车危情动漫的故事梗概与角色分析🐭⚠️妖精漫画免费登录入口汇总与使用指南🐵🐿️1688动漫成品网站源码分享与交流

成色18k1.220.38软件）

  2025.05.01,WRITEAS医生X患者功能的创新与挑战🐱🔥❄️深入解析这部热门小说的故事情节御龙天下怎么赚钱🍇🥂🐹大黄蜂加盟条件及费用详解助您成功创业🔐📈🌸社交平台常见游戏规则与互动说明

 据报道：我养1V3榜一大哥的爱情故事畅谈他们的不同之处与情感纠葛

  2025.05.01,海角社区最新在线视频分享平台提供丰富多样内容畅享视觉盛宴🦃🛫🌊最新游戏图片与玩法解析韩寒宁波店关门原因揭秘🕊️🔩爱恨交织国语版完整剧情剖析深情演绎引人入胜🦛🚥高效漫画下载器-快速获取海量漫画资源的最佳工具

日产乱码区别详细解析让您轻松理解各种类型

  2025.05.01,男散打运动员PK加点技巧分享🐐🍸❄️严艺丹个人资料及最新工作动态🪱🐮轩辕传奇法师后期最强加点与实战攻略🐡🧊🍻空之轨迹技能范围解析讨论