安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第7期）|

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告

（2024年第7期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定产品

（一）穴位压力刺激贴1批：标示为周口万方生物科技有限公司生产，药物添加不符合标准规定。

（二）医用外科口罩1批：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产，压力差（△P）不符合标准规定。

以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件：不符合规定产品名单.doc

不符合规定产品名单

序号

样品名称

受检单位

生产单位

型号规格

产品编号/批号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

穴位压力刺激贴

合肥市仁药康大药房有限公司

周口万方生物科技有限公司

（10cm×12cm)4贴/盒

批号：20230318

合肥市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

药物添加

2

医用外科口罩

芜湖正丽大药房有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/B型

挂耳式

批号：20221006

芜湖市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

压力差（△P）

安徽省药品监督管理局

2024年7月29日

（公开属性：主动公开）

 搜狐小时报：王さんは日本人です怎么读

  2025.05.01,男人KTV伴奏音乐推荐与分享🔞🛫🥭美国十七岁女Rapper才华横溢音乐作品引关注🦌📣后知后觉直播内容及人气主播推荐🐆🐏🌼六成求职者希望破除第一学历限制转变就业机会

小鸡庄园今日互动答案大全、挑战你的智力

  2025.05.01,参与ca3656在线娱乐平台获得丰厚奖励🔊🔕⛏️差差漫画登录页面尽享漫画世界的无限乐趣🍀Ben10外星传奇全集在线观看与下载资源🦀📯tokyohotn0643独家精彩内容解析

 早报：天上人间动漫网-最新热门动漫资源与精彩资讯汇聚平台

  2025.05.01,全面评测与使用体验带你了解这款产品的特点百变产品介绍🐮夜恋手机安卓精品支持资源推荐与下载指南🦊🐑❕LISA参与疯马秀的争议原因分析与社会反响🐹🐌国产大作又粗又猛亮点多老年观众必看爽剧

精产国品一二三产区区别在哪儿呢）

  2025.05.01,龙bt网站2013年发布内容及资源分析💳😍51精产国品一二三产区区🐳🧊🌾R水吸不净HPO产品效果和使用注意事项🐝🛑🐵仙踪林老狼网站给你带来的二百种精彩内容

 据报道：轩辕传奇最新会员礼包内容详解与领取流程

  2025.05.01,宜家就视频事件发布官方回应详细情况与后续处理措施🛟火箭军副司令吴国华事件对军队形象的影响💣🔗🍸成品网站1688入口的购买渠道🦉🥃胡桃大战史莱姆视频精彩回顾带你领略4分钟战斗现场

赵惟依百度网盘资源共享快速获取下载链接

  2025.05.01,通灵世界官网最新动态与游戏活动一览🦦🦖📢742分的优异女生报考师专教育局录取情况🗜️📌🍇免费获取高清中文字幕资源百度分享最新内容🧲🌙火影忍者623回顾剧集发展与角色命运最新分析