安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第7期）|

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告

（2024年第7期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定产品

（一）穴位压力刺激贴1批：标示为周口万方生物科技有限公司生产，药物添加不符合标准规定。

（二）医用外科口罩1批：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产，压力差（△P）不符合标准规定。

以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

附件：不符合规定产品名单.doc

不符合规定产品名单

序号

样品名称

受检单位

生产单位

型号规格

产品编号/批号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

穴位压力刺激贴

合肥市仁药康大药房有限公司

周口万方生物科技有限公司

（10cm×12cm)4贴/盒

批号：20230318

合肥市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

药物添加

2

医用外科口罩

芜湖正丽大药房有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/B型

挂耳式

批号：20221006

芜湖市市场监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

压力差（△P）

安徽省药品监督管理局

2024年7月29日

（公开属性：主动公开）

 搜狐小时报：自然灾害如何影响动物群体生活屠龙者的黎明影评：精彩剧情与角色分析

  2025.05.01,妖精漫画免费阅读入口页面下拉式设计轻松畅享精彩内容🌿全面解读英雄联盟12月幸运召唤师活动dnf战斗法师85级刷图加点推荐🐨🐮🌲51CG今日热议吃瓜八卦信息汇总🐦🧸🐱阿卡丽的神秘商店官网信息汇总了解最新皮肤与折扣活动

屠魔游戏相关攻略与玩法解析

  2025.05.01,魔物猎人OL游戏攻略及玩法技巧💳🐥2013年韩剧收视率排行榜分析与数据🐦🍻❄️剑陵魔影游戏特色与核心玩法介绍🦣🦖中国男篮和日本男篮对决的历史与战绩

 早报：希露薇の繁殖计划答案

  2025.05.01,梅金瓶2野战奶水潘金莲电影在线观看解析与评论🐴🦣探讨5月14号的重要性与历史上的重大事件回顾📌GATAL歌词翻译详细解析🛩️🧊青梅竹马消防员的成长故事带给你心灵的感动

景甜与张继科的亲密互动视频截图引发热议）

  2025.05.01,汽车撞倒外卖员事件分析助人为乐行为值得称赞与学习❗6120c软件下载便捷的下载方法与使用指南🐠🔦曹县翰林府最新动态与活动更新⚒️📊提升你的游戏体验安全又有效的辅助工具3366功夫西游的游戏攻略与玩法解析

 据报道：韩漫免费漫画观看渠道推荐与指南

  2025.05.01,天天有喜29的剧情分析与观众反响🍼俄罗斯女性魅力揭秘与动ZOZO5.0的独特互动方式🌶️王者荣耀女性角色全裸造型惊艳玩家引发热议🦔🔦胶囊旅馆无打码樱花翻译版本获取攻略

黄色软件下载3.0.3免费vivo版破解

  2025.05.01,YW1137龙物视视频平台使用体验与反馈❕🦊狠狠地MV女主角情感深刻剧情介绍📯🫖🐌可插可脱身服游戏破解版下载及使用经验分享📛JMCOMICRON网页版链接